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js3845金沙线路左乙拉西坦片美国正式批准！ 2024-04-09 11:22:35

2024年04月05日，js3845金沙线路的左乙拉西坦片收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的Approval Letter（078869#），这是js3845金沙线路在美国第1个获得批准的口服固体制剂。

js3845金沙线路股份有限公司核磁检测（MRI）试剂等手性原料药产业化建设项目环境影响评价公众参与报批前公示 2024-04-09 09:11:02

【喜讯】js3845金沙线路阿瑞匹坦原料药国内正式批准上市！ 2023-10-28 15:26:32

2023年10月26日，js3845金沙线路自主研发的阿瑞匹坦原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号：Y20210000473，通知书编号：2023YS00727。本次阿瑞匹坦原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的相关规定要求。此前，该原料药已向EDQM提交CEP，并于2020年7月获得CEP证书；随后该原料药于2021年7月成功拿到中国台湾卫生福利部药品许可证，现在又获得中国大陆市场的正式批准上市，充分表明我公司研制开发的阿瑞匹坦可以支持制剂多国市场的申报要求。

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近日，国家发展改革委发布了2023年（第30批）国家企业技术中心拟认定名单，js3845金沙线路荣登榜单！此次国家企业技术中心申创成功，不仅是对我司研发能力、技术能力和创新成果的肯定，更是js3845金沙线路坚持创新驱动发展的有力体现。

砥砺前行，聚力进取——js3845金沙线路2023年中会议圆满举行 2023-07-12 10:11:43

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2023年4月28日，js3845金沙线路自主研发的0.1%盐酸奥洛他定滴眼液（5ml：5mg）（威士明®），收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》，批准文号：国药准字H20233505，标志着该产品在中国市场正式获批，并视同通过仿制药一致性评价。

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